top of page
SWD - 1 Piece.jpeg
SWD - 1 Piece.jpeg

Tasarım tescilini aldığımız poşet tasarımımız ve el ile temas etmeden açılış şekli.
"SpiroWay Disposable" ürünümüzde.

Inofab Health
Spirometrelerin Ürün Sahibi

EYLÜL 2020 - MAYIS 2022, ANKARA

Bu dönemde piyasada olan ürünlerimizin takibini ve kullanıcı geri bildirimlerini analiz etmeye çalıştık. Seri üretimin kesintisiz devamı için stok ve üretim takibini bir ERP sistemine entegre etmeye çalıştık. Geliştirmeyi hedeflediğimiz Kalite Yönetim Süreçlerinde Ar-Ge ve üretimi daha fazla entegre etmeye çalıştık. 

 

Katkı sağladığım süreçler;

Ürün markete sunulmadan önce teknik özellikleri ve tabi olunan regülasyon uyumunun kontrolü sağlamak.

Ürüne yapılan departmanlar arası Ar-Ge süreçlerini planlama ve izleme.

Departman bazlı Ar-Ge süreçlerini planlama ve izleme.

Markete sunma sonrası müşteri geri bildirimlerini izleme ve ölçme.

Satış sonrası servis, bakım ve kullanıcı ihtiyaçlarını izleme ölçme.

Yıllık bazda üretim planlama e alt kırılımlarını çıkarma.

Üretim sürecinin uygulanması gereken regülasyona uyumunun kontrolü.

Kalite yönetim sisteminde üretim dokümanlarını kotnrolü.

Ar-Ge ve Kalite Yönetim Sistemi dokümanlarının kontrolü.

ODOO ERP SİSTEMİ KULLANIMI

bom.png

Bitmiş ürünlerde stok takibi için ERP sistemi kullanmaya başlamıştık. ODOO isimli bu programı önce kendimize göre entegre etmeye çalıştık. Ardından ürün versiyonlarını ODOO içerisinde oluşturduk ve stok takibine başlamıştık.

MÜŞTERİ GERİ BİLDİRİMLERİNİ TOPLAMA

Jira Customer Support.png

Müşteri geri bildirimlerini toparlayıp değerlendirmek için Jira programını kullanıyorduk. Orada yaptığımız otomasyon ile her geri bildirim Jira'da otomatik olarak bir task oluşturuyordu. Haftalık olarak bu taskları ekipçe değerlendiriyorduk. Müşterilere geri dönüşler yapıyorduk.

VERSİYON TAKİBİ VE GIT KULLANIMI

git usage_edited.jpg

Tasarladığımız parçaların versiyon takiplerini GIT ile yapıyorduk. Her tasarım versiyonun commitliyor ve açıklamalarını yazıyorduk. Bu çalışma daha sonra "Design History File" çalışmasının bir parçasını oluşturdu.

DESIGN HISTORY FILE

DHF.png

Ar-Ge ve Kalite Yönetim Sistemi için en kritik dokümanlardan biri olan Design History File dokümanını oluşturduk. Bu doküman ile tasarlayıp geliştirdiğimiz her parçanın gelişim sürecini takip edebiliyorduk. Böylece parçanın gelecek tasarım iyileştirmeler için geçmiş iyileştirme ve değişim noktalarını izleyebiliyorduk. Bu bizim için uzun ve zorlayıcı bir süreç olmuştu.

TEKNİK DOSYA KONTROLÜ

SUSTD Master List.png

Ürün teknik dosyasının her zaman ürün ile uyumlu ve güncel olduğundan emin olmalıyız. Bu sebeple bir kontrol listesi oluşturup 3 ayda bir tüm teknik dosyayı kontrol ediyorduk. Her hangi bir değişiklik ve revizyonda teknik dosyayı güncelliyor ve onaylanmış kuruluşa bildiriyorduk. Yukarıda "kontrol listesinden" bir görüntü.

REGÜLASYON TESTLERİ

IMG_2341.JPG

Regülasyon gerekliliği için elektriksel güvenlik, taşıma validasyonu, temizlik validasyonu vb. testlere gönderebilmek için numune üretimi yapmıştık. Ardından ürünlerin testleri raporlayıp teknik dosyaya eklemiştik. Fotoğraf BLE testine gönderilmek üzere hazırlan 3 set SpiroClinic Pro ürününden.

bottom of page